08月20日訊:上海醫藥(601607)8月20日晚間公告,其下屬控股子公司上海信誼藥廠有限公司收到加拿大衛生部(HealthcareDrugCTA)通知,上藥信誼生產的培菲康的臨床前資料已經通過加拿大衛生部審查,可以開展Ⅰ期臨床研究。
據介紹,培菲康(雙歧桿菌三聯活菌膠囊)是國家一類生物制品,由上藥信誼自主研發,擁有中國、美國、英國、澳大利亞、新加坡、加拿大等6國發明專利,主要用于治療菌群失調引起的各類急慢性腹瀉、腹脹,以及用于便秘和肝病的輔助治療。培菲康是上海醫藥重點產品之一,2014年度銷售收入為人民幣3.56億元。
上海醫藥表示,培菲康本次獲得加拿大衛生部Ⅰ期臨床準入,是中國微生態制劑作為治療性藥物海外獲批臨床的首例,為上海醫藥國際化戰略奠定了基礎。上藥信誼將盡快啟動臨床試驗,力爭獲得市場準入。


