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新華網(wǎng)廣州１２月１６日電（記者肖思思）記者從廣東省食品藥品監(jiān)管局獲悉，廣東省獲得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（２０１０年修訂）》（簡(jiǎn)稱新修訂藥品ＧＭＰ）證書的企業(yè)總數(shù)占在產(chǎn)企業(yè)的約八成。

廣東省食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，廣東注射劑類藥品在產(chǎn)企業(yè)８３家，８１家企業(yè)取得新修訂藥品ＧＭＰ證書，通過率９７．６％。無(wú)菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)企業(yè)９家，已全數(shù)取得新修訂藥品ＧＭＰ證書。普通類制劑在產(chǎn)企業(yè)４９６家，已有３５６家企業(yè)取得新修訂藥品ＧＭＰ證書，通過率７２％。

據(jù)悉，２０１６年１月１日起，未通過新修訂藥品ＧＭＰ認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（或生產(chǎn)車間）必須停止生產(chǎn)。為促進(jìn)企業(yè)在大限來(lái)臨前完成新修訂藥品ＧＭＰ的認(rèn)證，廣東省食藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)改委等多部門從藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面出臺(tái)配套政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；通過大講堂與刊物的形式加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)與宣傳；建立安監(jiān)等四部門協(xié)調(diào)機(jī)制，為企業(yè)新修訂藥品ＧＭＰ認(rèn)證開辟綠色通道。

廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，新修訂藥品ＧＭＰ的實(shí)施有效促進(jìn)了制藥工業(yè)與國(guó)際接軌，加快了廣東省醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的步伐。截至目前，廣東已有８家企業(yè)的１２個(gè)原料藥、１１家企業(yè)的５７個(gè)制劑品規(guī)通過歐美藥品ＧＭＰ認(rèn)證或檢查，并進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。

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