中國網財經12月21日訊 今日,國家藥監局發布公告稱,生產商美敦力公司Medtronic Inc.主動召回產品脊髓神經刺激器醫生程控系統(注冊證號:國械注進20202120339)、腰椎外引流及監測系統(注冊證號:國械注進20173660162)。
其中,由于涉及特定型號、特定批次產品存在軟件問題,導致用戶無法對設備進行進一步升級,對脊髓神經刺激器醫生程控系統(注冊證號:國械注進20202120339)主動召回,召回級別為二級,涉及產品再中國的銷售數量為0。
由于涉及特定型號、特定批次產品在新加坡和韓國未獲當地法規批準下進行銷售,對腰椎外引流及監測系統(注冊證號:國械注進20173660162)主動召回,召回級別為三級,涉及產品再中國的銷售數量為0。
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