中國網(wǎng)財經(jīng)1月8日訊 今日,國家藥監(jiān)局公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定,金振顆粒、婦科白鳳膠囊由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。
國家藥監(jiān)局要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月6日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定將修訂的藥品說明書報省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
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