中國網財經6月23日訊 翰森制藥集團有限公司(“翰森制藥”)自主研發的1類新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)昨日獲得國家藥監局(NMPA)批準上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
恒沐是翰森制藥自主研發的第5個1類創新藥,也是翰森制藥自主研發的新型第二代替諾福韋,是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)藥物。
富馬酸艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,通過優化結構,擁有更高細胞膜穿透率,更易進入肝細胞,實現肝靶向,同時有效提高藥物血漿穩定性,降低全身TFV暴露,長期治療更安全。
臨床研究結果顯示:與富馬酸替諾福韋酯(Viread,TDF)相比,恒沐只需要不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效,抗病毒療效與一線藥物相當,同時,對骨密度及腎臟影響較小,骨腎安全性更好。
數據顯示,我國慢性乙型肝炎病毒感染者約7000萬例,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例。
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