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中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月19日訊 近日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司停止生產(chǎn)活動(dòng)的通知。

通告顯示，按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))、《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》(食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號(hào))的要求，廣東省藥監(jiān)局組織對(duì)廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，可能影響醫(yī)療器械安全、有效。

廣東藥監(jiān)局表示，現(xiàn)通知企業(yè)停止生產(chǎn)活動(dòng)，向省、市級(jí)藥品監(jiān)管部門報(bào)告，并針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題開展整改落實(shí)，評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。

資料顯示，廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司成立于2011年9月，從事生物醫(yī)用材料研發(fā)，生物醫(yī)用材料技術(shù)服務(wù)、生物技術(shù)服務(wù)等。郭瑞為法定代表人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。