中國網(wǎng)財經(jīng)12月7日訊(記者杜丁 見習(xí)記者安荻)今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于億通生物科技(廣州)有限公司飛行檢查結(jié)果的通告(2021年第97號)。
公告顯示,近期,國家藥監(jiān)局組織對億通生物科技(廣州)有限公司進行了飛行檢查。發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,該企業(yè)已對存在的問題予以確認。國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥監(jiān)局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改,并對其立案調(diào)查。
飛行檢查結(jié)果顯示,該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負責(zé)人未有效履行崗位職責(zé)等問題;在質(zhì)量管理方面存在未按制度規(guī)程記錄生產(chǎn)活動、批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題;在廠房與設(shè)施方面存在未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃,且未對車間環(huán)境定期監(jiān)控等問題;在設(shè)備管理方面存在現(xiàn)場無法提供水質(zhì)監(jiān)測記錄等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在未按制度規(guī)程對原料進行檢驗驗收和合規(guī)性評價等問題。
對此,國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處,并組織評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥監(jiān)局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。
通報稱,對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥監(jiān)局檢查確認、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
資料顯示,億通生物科技(廣州)有限公司成立于2016年11月30日,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化妝品企業(yè),提供批發(fā)、零售、代理和代加工貼牌OEM/ODM服務(wù)。周啟紅持股51%,為公司法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。
值得注意的是,該企業(yè)曾存在4起行政處罰事件,處罰事由包括化妝品違法行為、化妝品生產(chǎn)違法、商標侵權(quán)行為、生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品等,處罰總金額達62.02534萬元。
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