輝瑞公司今日宣布,國家藥監局已批準貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)用于復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,這也是全球首個經批準治療R/R B-ALL的抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate, ADC)。
輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)表示,隨著血液腫瘤研究的發展,輝瑞致力于通過創新療法和作用機制促進急性和慢性白血病的治療,旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統腫瘤。“隨著貝博薩的獲批,輝瑞血液腫瘤將陸續建立起強大的產品組合,未來我們還將秉承‘科學致勝,共克癌癥’的理念,全方位推動創新藥物可及,提升患者整體生存率和生命質量,助力‘健康中國2030’目標的實現。”
白血病是一種常見的血液淋巴系統腫瘤,2020年我國新增8萬余名白血病患者。急性淋巴細胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四種類型之一,是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國內ALL患者治療以化療為主,其中 40%-50%的成人患者最終會經歷復發,患者五年總生存率低于10%。在傳統標準化療方案下,R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解(CR)并獲得長期生存。
ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現狀。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一,憑借其特有的腫瘤特異性和效力,ADC藥物不僅能擴展腫瘤治療時間窗,且能最小化化療相關的不良反應。貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)作為ADC的代表藥物之一,能提高R/R B-ALL治療的CR率,使更多的患者后續有機會進行造血干細胞移植,進而達到長期生存的目的。
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