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近日，創新型疫苗企業瑞科生物在論文預印本網站bioRXiv在線發布論文，公布了其子公司武漢瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗的臨床前數據。

數據顯示，Delta株凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗在小鼠中誘導了針對原型株和當前的全球主要流行株Omicron的高水平中和抗體。在hACE2 轉基因小鼠攻毒試驗中，間隔14天兩劑免疫提供了針對Delta毒株攻擊的完全保護。

值得關注的是，該疫苗應用瑞科吉生物自主開發的mRNA凍干技術，實現了4℃和25℃條件下的制劑穩定性，使得該疫苗可在常規冷鏈條件下貯存與運輸，較高的可及性使得全球更大范圍使用mRNA新冠疫苗成為可能。瑞科生物表示，將于2022年上半年向監管機構提交針對Omicron變異株設計的凍干劑型mRNA疫苗R520A的IND申請。

據了解，目前國際上用量最大的兩款mRNA疫苗，從裝瓶到為患者接種前一刻，都必須在極其嚴苛的超低溫環境下進行儲存和運輸。輝瑞/ BioNTech的 Comirnaty(BNT162b2)疫苗需要在-80℃到-60℃的極低溫度保存，室溫解凍后僅能穩定2小時；而Moderna的Spikevax(mRNA-1273)疫苗穩定性稍好，但仍然需要在-20℃的環境下進行保存。嚴苛的保存條件，限制了疫苗的運輸半徑，使得疫苗的生產、運輸、儲存成本大幅增加，無形中推高了疫苗本身的價格。同時在基礎設施相對落后的中等收入國家甚至是經濟欠發達地區，mRNA疫苗不管是在價格上還是運輸、儲存條件上，很難實現大規模的應用。

瑞科吉生物的凍干劑型mRNA新冠肺炎疫苗通過采用自主研發的mRNA凍干技術，突破了mRNA疫苗儲存與運輸方面的技術難題。經驗證，該工藝適用于不同的mRNA序列，凍干前后的基礎物化性質和生物活性與新制備的溶液劑型無任何區別。