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穎奕生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“穎奕生物科技”）榮獲中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）干細胞質量檢驗認證。

根據國家發布的《干細胞臨床研究管理辦法》及《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》等相關法規，開展干細胞臨床研究需取得衛健委和國家藥監局的批準，臨床倫理上規定開展臨床研究的及藥品申報的干細胞產品，需取得第三方生物制劑檢驗機構出具的質量檢測報告。

中檢院是國家藥品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構。中檢院對干細胞的檢測項目包括細胞鑒別，細菌、真菌檢查，支原體檢查，細胞內、外病毒因子檢查，免疫學反應檢測，誘導分化能力檢測，細胞因子的表達檢測，細胞活性檢測，成瘤性檢查，染色體核型等，細胞質量《檢驗報告》，涉及細胞質量四大體系全方位多項目檢驗。

中檢院出具的細胞質量檢驗報告，是干細胞項目進入臨床試驗的必備條件。當細胞產品的質量通過中檢院的復核并確認合格后，也就代表著這個機構已具備了制備臨床級干細胞制劑的能力。

獲得中檢院細胞質量《檢驗報告》的細胞單位，標志著在干細胞產品的制備工藝、質量控制等方面達到國家權威部門要求的水平，達到臨床應用級別，充分詮釋了其在干細胞在行業內技術至精、質量至臻的專業高度和技術權威。

據了解，穎奕生物科技擁有完備的細胞技術體系，以及強大的科研專家團隊。旗下海南穎奕國際醫療中心細胞實驗室依照GTP LAB精神設計而成，通過了4Q確效認證及NEBB八大項目380點位的嚴格驗證，實現了電子智能化監控系統全覆蓋?？梢栽谇Ъ壱陨系臒o塵室處理并凍存細胞，全程符合GTP實驗室及美國血庫AABB的高標準流程，達到目前國際上最完善嚴謹的無塵室產業標準。并建設了完善的細胞分離、純化、凍存、復蘇、鑒定、質控技術體系和cGMP質量管理體系，通過CNAS認可、ISO9001質量管理體系認證。

除此之外，穎奕國際醫療中心以專病中心整合醫療模式，打造運動醫學專病中心、腦健康專病中心、腫瘤防治專病中心、男女抗衰專病中心四大專病中心，積極推動創新醫療技術臨床應用，為用戶提供整合型、連續型、一站式的醫療服務。

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